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西門子醫(yī)療有限公司對(duì)X射線診斷系統(tǒng)、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)、數(shù)字化泌尿X射線系統(tǒng)主動(dòng)召回

2023-01-18 11:433280huamei國(guó)家藥監(jiān)局
 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,在特定情況下空間配置數(shù)據(jù)丟失并回歸到默認(rèn)值,存在系統(tǒng)與房間四周產(chǎn)生碰撞的可能性,生產(chǎn)商Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司對(duì)X射線診斷系統(tǒng)、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)、數(shù)字化泌尿X射線系統(tǒng)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3305530號(hào)、國(guó)械注進(jìn)20183060421、國(guó)械注進(jìn)20153061347、國(guó)械注進(jìn)20153061187)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
ntype="6" aria-labelledby="body > div.wenzhang.w1200-auto > h2" tabindex="0" aria-label="正文區(qū),Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司對(duì)X射線診斷系統(tǒng)、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)、數(shù)字化泌尿X射線系統(tǒng)主動(dòng)召回" aria-autolabel="true" style="margin: 0px auto; padding: 30px 0px 0px; width: 1200px; min-width: 1200px;">

 

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

  

                             2023年1月16日

西門子醫(yī)療附件.pdf

 

 
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0評(píng)論2021-12-04489