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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位：　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

0評論2026-03-05210

國家藥監(jiān)局召開創(chuàng)新合作平臺工作推進(jìn)會
　2月27日，國家藥監(jiān)局在北京召開人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個(gè)創(chuàng)新合作平臺工作推進(jìn)會。會議聽取平臺秘書處工

0評論2026-03-05220

國家藥監(jiān)局召開掛職干部座談會
　　近日，國家藥監(jiān)局召開掛職干部座談會，局黨組成員、副局長王維東出席會議并講話，綜合司、人事司、機(jī)關(guān)黨委負(fù)責(zé)同志參加。　

0評論2026-03-05214

熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市
　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司的熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊申請?！　?/div>

0評論2026-03-03137

一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管獲批上市
　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了阿維格公司的一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管注冊申請。　　該產(chǎn)品由前錐、管身、球囊、操作

0評論2026-03-03138

Nd:YAG激光治療機(jī)獲批上市
　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機(jī)注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由主機(jī)、光纖、腳踏

0評論2026-03-03125

血管內(nèi)超聲治療設(shè)備和一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的血管內(nèi)超聲治療設(shè)備、一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲注冊申請?！?/div>

0評論2026-03-03132

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)硫酸索西美雷塞片上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，附條件批準(zhǔn)浙江杭煜制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥硫酸索西美雷塞片（商品名：濟(jì)

0評論2026-03-03178

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，該藥適用于中危-

0評論2026-03-03171

國家藥監(jiān)局召開創(chuàng)新合作平臺工作推進(jìn)會
　　2月27日，國家藥監(jiān)局在北京召開人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個(gè)創(chuàng)新合作平臺工作推進(jìn)會。會議聽取平臺秘書處

0評論2026-03-03158

2026年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議召開
　2月27日至28日，2026年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議在廣州市召開。會議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)

0評論2026-03-03149

罕見病藥物研發(fā)交流座談會召開
　　2月28日，“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會在國家藥監(jiān)局藥品審評中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并

0評論2026-03-03159

Nd:YAG激光治療機(jī)獲批上市
　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機(jī)注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由主機(jī)、光纖、腳踏開

0評論2026-02-27113

血管內(nèi)超聲治療設(shè)備和一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲獲批上市
　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的血管內(nèi)超聲治療設(shè)備、一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲注冊申請。

0評論2026-02-27112

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市
　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了科凱（南通）生命科學(xué)有限公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由主動(dòng)脈瓣

0評論2026-02-2790

CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊申請。　　該產(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成，用于

0評論2026-02-27153

一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊申請。　　該產(chǎn)品由

0評論2026-02-27144

射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中

0評論2026-02-27103

一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管

0評論2026-02-27107

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊申請。　　該產(chǎn)品由掃描架、兩

0評論2026-02-27112