2024年，青海省藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，以高質量黨建引領藥品監(jiān)管事業(yè)的高質量發(fā)展，取得了顯著成效。

強化政治引領，筑牢思想根基。始終把黨的政治建設擺在首位，全面履行管黨治黨政治責任，強化思想理論武裝和干部隊伍建設，把帶頭做到“兩個維護”作為首要任務，強化各級黨組織政治功能，完善“三重一大”決策制度，提高政治判斷力、政治領悟力、政治執(zhí)行力，持續(xù)深化政治機關建設。制定印發(fā)2024年度機關黨建、意識形態(tài)、精神文明、民族團結等重點工作計劃安排，并通過組織集中學習、專題講座、線上學習、“懂藥監(jiān)、愛藥監(jiān)、興藥監(jiān)”宣講等多種形式，組織廣大黨員干部深入學習黨的二十大、二十屆三中全會精神，確保全體黨員干部堅定擁護“兩個確立”、堅決做到“兩個維護”。

全面從嚴治黨，提供堅強保障。堅決貫徹全面從嚴治黨戰(zhàn)略部署，認真落實健全全面從嚴治黨體系任務要求。召開黨風廉政建設工作會議、干部警示教育大會，印發(fā)相關制度規(guī)定，制定督查工作規(guī)劃，壓緊壓實全面從嚴治黨主體責任，推動“兩個責任”貫通協(xié)同形成合力。通過觀看警示教育片、舉辦廉政講座、“學黨紀、明規(guī)矩、強黨性”專題研討等活動形式，學習《中國共產黨紀律處分條例》等黨內黨外法規(guī)內容，以學促干正導向，引導黨員領導干部真正把紀律規(guī)矩轉化為政治自覺、思想自覺、行動自覺，建立健全以學鑄魂、以學增智、以學正風、以學促干的長效機制，持續(xù)為全省藥品監(jiān)管高質量發(fā)展培養(yǎng)儲備一批黨性強、業(yè)務精、作風好的優(yōu)秀干部。

堅持底線思維，筑牢安全防線。堅持以人民為中心，把最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責落到實處。以“大安全”與“大監(jiān)管”的治理理念，突出源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，全面落實疫苗監(jiān)管事權，嚴格規(guī)范疫苗流通秩序，嚴格落實預防接種規(guī)范化管理，依法依規(guī)管嚴管實。加強企業(yè)質量管理體系建設，督促藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范，確保生產全過程持續(xù)符合法定要求。加強對轄區(qū)內上市許可持有人藥品的抽檢，加大對高風險重點產品的抽檢力度。嚴厲查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法行為，對于藥品違法案件，始終保持零容忍的高壓態(tài)勢。通過加強藥品全生命周期監(jiān)管，確保藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥安全有效。

深化改革創(chuàng)新，助推產業(yè)發(fā)展。制定《關于提升藥品監(jiān)管效能促進全省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》，從4個方面提出19項具體助推產業(yè)發(fā)展的措施。圍繞省委省政府加快推動醫(yī)療器械裝備高質量發(fā)展的部署要求，發(fā)揮審評審批、檢驗檢測、不良事件監(jiān)測、生產企業(yè)“四方聯(lián)動”作用，強化前置服務和風險研判，推動審評審批與產業(yè)發(fā)展同頻共振。省局啟動“青海名方”遴選工作，助推向新藥轉換進程；頒布五?。▍^(qū)）藏區(qū)首部藏藥“佐太”及其原輔料地方標準，實現(xiàn)對傳統(tǒng)“珍寶類”藏藥材炮制標準的統(tǒng)一和規(guī)范；試點推進中藏藥“一品一檔”精細化管理，促進中藏藥產業(yè)的標準化、信息化和高質量發(fā)展；出臺《青海省第三方藥品現(xiàn)代物流技術指南》，助力省內2家藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)通過現(xiàn)場檢查驗收，實現(xiàn)了我省藥品現(xiàn)代物流業(yè)“零”的突破。省藥檢院起草完成的喜馬拉雅紫茉莉和珠芽蓼2個藥品標準，獲得國家藥品標準頒布件；主持起草的6個部頒標準通過五省區(qū)藏藥專家委員會審核，并出版《青藥十八味》專著，為助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展奠定了基石。

著力夯實基礎，提升監(jiān)管能力。充分利用現(xiàn)代信息技術，建立藥品智慧監(jiān)管平臺，通過整合藥品生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，運用大數(shù)據(jù)、信息化等技術手段，加強對藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析和利用，提高發(fā)現(xiàn)問題的精準性，實現(xiàn)對藥品全生命周期的實時監(jiān)控和風險預警。持續(xù)拓展檢驗資質，新增醫(yī)療器械34個標準（項）1149個參數(shù)的國家CMA檢驗資質；新增藥品、化妝品、藥包材17個項目143個參數(shù)的省級CMA檢驗資質，為案件查辦提供了有力的技術支持。制定《青海省藥品監(jiān)督管理局職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理辦法》《青海省非醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員高級職稱評價標準》，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和化妝品現(xiàn)場檢查工作，加強職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍管理，保證檢查工作的公平、公正、公開，推進藥品檢查工作科學化、制度化、規(guī)范化，不斷提升現(xiàn)場檢查能力和藥品安全保障水平，切實保障人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全。

下一步，我們將繼續(xù)堅持以黨建為引領，不斷深化藥品監(jiān)管改革，提升監(jiān)管效能，切實保障人民群眾用藥安全有效，支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，奮力譜寫藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。