近日，江蘇省藥監(jiān)局舉辦《藥品批發(fā)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊》線上培訓(xùn)。省藥監(jiān)局各檢查分局藥品經(jīng)營監(jiān)管人員，省內(nèi)520家藥品批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員共約1500人參加了培訓(xùn)。

培訓(xùn)會上，省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營監(jiān)管處介紹了《藥品批發(fā)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊》編制情況，2位藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理專家結(jié)合企業(yè)試點經(jīng)驗，具體解讀了《指導(dǎo)手冊》關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位職責(zé)清單、關(guān)鍵環(huán)節(jié)作業(yè)程序、分類分層培訓(xùn)方案、落實質(zhì)量安全主體責(zé)任正負面清單等方面的內(nèi)容。通過解讀，指導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)依據(jù)藥品管理法律法規(guī)和《指導(dǎo)手冊》，結(jié)合企業(yè)自身實際健全完善質(zhì)量管理體系和風(fēng)險防控機制，規(guī)范開展藥品采購、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、售后、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理工作，保證藥品經(jīng)營行為持續(xù)合規(guī)，保障批發(fā)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量安全。

培訓(xùn)會強調(diào)，藥品批發(fā)是藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的“第一道關(guān)口”，是藥品經(jīng)營的重要組成部分，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理水平直接影響藥品流通質(zhì)量安全。要充分認識落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要意義，真正把落實主體責(zé)任作為企業(yè)的自覺行動；要用好《指導(dǎo)手冊》，在建立和完善質(zhì)量管理體系、毫不放松地抓好質(zhì)量管理上真下功夫、下真功夫。