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張磊赴宣城市走訪調研藥品生產企業(yè)

   2024-12-05 安徽省藥監(jiān)局huamei2560
核心提示:12月3日,安徽省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊率藥品生產監(jiān)管處負責同志走訪調研安徽興宙醫(yī)藥有限公司,實地了解企業(yè)品種研發(fā)、注

12月3日,安徽省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊率藥品生產監(jiān)管處負責同志走訪調研安徽興宙醫(yī)藥有限公司,實地了解企業(yè)品種研發(fā)、注冊、生產等情況。省藥監(jiān)局第八分局及宣城市市場監(jiān)管局負責同志參加調研。

張磊一行實地查看了企業(yè)生產廠區(qū),并分別與企業(yè)負責人和生產、質量負責人等進行面對面交流,聽取企業(yè)發(fā)展規(guī)劃介紹,詳細了解企業(yè)在藥品研發(fā)、申報注冊、體系運行等方面情況,詳細聽取企業(yè)反映的問題和困難,并對企業(yè)產品定位、工藝流程優(yōu)化、質量標準制定等方面提出了建議。

在走訪調研過程中,張磊就強化質量安全、推進產品申報注冊提出了明確要求:一是要切實提高藥品質量安全意識。要始終把藥品質量安全放在首要位置,切實履行好企業(yè)第一責任人的責任,牢牢守住安全底線;二是要進一步完善質量管理體系。要從人、機、料、法、環(huán)、測等方面嚴格建立并運行體系,強化法律法規(guī)意識,加強人員培訓;三是要加強對接聯(lián)系。省藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管職能和技術優(yōu)勢,加強指導幫扶,助推企業(yè)注冊申報等工作進程,加快推進企業(yè)高質量發(fā)展。


 
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