12月4日，日照市市場監(jiān)管局與市藥品不良反應監(jiān)測中心到2家醫(yī)療器械警戒試點單位，對醫(yī)療器械警戒制度試點工作進行調(diào)研指導。

調(diào)研組深入了解2家注冊人警戒試點工作進展情況和在落實試點工作中存在的困難，并對試點相關(guān)文件進行了解讀。

調(diào)研組指出，此次日照市2家注冊人參與國家醫(yī)療器械警戒試點既是機遇也是挑戰(zhàn)，試點單位要提高思想認識，高度重視此項工作，將試點工作納入本單位重點工作加以推進，要主動開展醫(yī)療器械警戒信息收集工作，進一步擴大監(jiān)測覆蓋面，提升風險識別能力；要落實《醫(yī)療器械警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，圍繞重點環(huán)節(jié)，建立醫(yī)療器械警戒體系，規(guī)范醫(yī)療器械上市后警戒活動。

下一步，日照市局將充分發(fā)揮醫(yī)療器械警戒在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管中的作用，建立警戒信息共享機制，形成監(jiān)管合力，有效管控風險，繼續(xù)加強對試點注冊人的培訓指導，及時研究解決試點工作中遇到的困難和問題，確保試點工作取得實效，促進醫(yī)療器械產(chǎn)品安全水平提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。