11月29日，由國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室和藥品審評中心主辦的ICH《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》指導(dǎo)原則宣貫活動成功舉辦。此次培訓(xùn)受到社會各界的廣泛關(guān)注，來自國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、研究機構(gòu)及藥品監(jiān)管機構(gòu)的3.2萬人在線觀看。

       會上，全程參與ICH M13A協(xié)調(diào)的藥審中心專家對指導(dǎo)原則的制定背景、技術(shù)細節(jié)，以及與現(xiàn)行技術(shù)要求比較等方面進行了深入解讀和詳細介紹。來自藥審中心統(tǒng)計與臨床藥理學(xué)部的審評員根據(jù)前期收集的問題一一做了現(xiàn)場答疑。

       此次培訓(xùn)促進了仿制藥研發(fā)的各相關(guān)方更好的了解和把握ICH M13A的內(nèi)容，有助于加強監(jiān)管機構(gòu)與工業(yè)界人員對新概念、新工具和新方法的了解和運用，更好地推動ICH M13A指導(dǎo)原則在國內(nèi)落地實施。

       現(xiàn)將本場培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，供交流分享，為期一個月。

       培訓(xùn)視頻回看鏈接（建議使用谷歌或者360瀏覽器）：

       https://wx.vzan.com/live/page/329287578?v=1731766075069培訓(xùn)視頻回看二維碼：