為不斷提升檢查人員能力水平，強(qiáng)化對(duì)委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，保障藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全，12月16日，市藥品審查中心組織開展以“委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求”為主題的2024年第十二期專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。中心及分局相關(guān)人員近50人，通過現(xiàn)場(chǎng)及京辦會(huì)議“線下+線上”方式參加培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)重點(diǎn)講解《委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則（2024年版）》章節(jié)條款，圍繞藥品質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量協(xié)議、物料與產(chǎn)品、委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及生物制品、多組分生化藥等特殊要求等內(nèi)容，結(jié)合監(jiān)督檢查實(shí)踐和有關(guān)案例，進(jìn)行了深入淺出分析解讀。大家通過培訓(xùn)，進(jìn)一步了解掌握委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查的政策規(guī)定，扎實(shí)了理論基礎(chǔ)，強(qiáng)化了個(gè)人專業(yè)水平和實(shí)踐能力。

　　中心始終高度重視并著力提升檢查員專業(yè)素養(yǎng)和能力，采取內(nèi)部培訓(xùn)、異地授課等多種途徑、多種方式開展檢查員培訓(xùn)交流，提升監(jiān)管水平。下一步，中心將繼續(xù)聚焦藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管重點(diǎn)，進(jìn)一步推動(dòng)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，提前防范風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。