12月10日，中檢院院長安撫東會見了到訪的歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）局長Petra Doerr一行。國家藥監(jiān)局科技和國際合作司副司長何莉一行陪同。

安撫東對Petra Doerr局長一行到訪表示歡迎，介紹了中檢院基本情況及落實國家藥品審評審批制度改革情況。安撫東表示繼續(xù)深化雙方交流與合作，有助于推動中歐乃至全球藥品質(zhì)量控制及相關(guān)技術(shù)研究，提高全球藥品質(zhì)量。希望以此次新一輪合作備忘錄的簽署為契機，推動雙方的務(wù)實合作邁上新臺階，以開放包容合作共贏的理念，助力優(yōu)質(zhì)外資企業(yè)落戶中國，支持中國優(yōu)秀原料、制劑企業(yè)走出國門，共同推動全球健康事業(yè)更好發(fā)展。何莉介紹了我國藥品監(jiān)管體系及加強藥品質(zhì)量監(jiān)管情況。

Petra Doerr局長贊賞近年來中檢院取得的長足發(fā)展，認(rèn)為中檢院具有非常強大的科研實力和技術(shù)專長，是EDQM非常重要的合作伙伴，期待雙方合作向更寬領(lǐng)域、更深層次拓展。

雙方就未來深化合作交換了意見，就合作計劃達(dá)成了共識。安撫東與Petra Doerr共同簽署了《歐洲藥品質(zhì)量管理局和中國食品藥品檢定研究院合作諒解備忘錄》。

會談結(jié)束后，雙方召開專場學(xué)術(shù)交流活動。期間，Petra Doerr 局長一行參觀了化藥所與標(biāo)物中心。

中檢院副院長張輝、首席專家孫會敏以及相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加會見。

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歐洲藥品質(zhì)量管理局簡介：

歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）隸屬于歐洲委員會（Council of Europe），成立于1964年，其成員包括39個國家和歐盟，以及33個觀察員。EDQM是負(fù)責(zé)歐洲藥品質(zhì)量控制的重要機構(gòu)，致力于使公眾獲得高質(zhì)量的藥品和醫(yī)療保健，在歐洲乃至全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。EDQM通過制定先進的標(biāo)準(zhǔn)、指南和政策并付諸實踐，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。其發(fā)布的《歐洲藥典》已成為一個區(qū)域性乃至日益全球化的國際藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。EDQM主要職能包括：1.為歐洲藥典委員會的技術(shù)秘書處提供技術(shù)支持。2.負(fù)責(zé)歐洲藥典及相關(guān)產(chǎn)品的出版與發(fā)行。3.負(fù)責(zé)化學(xué)藥物標(biāo)準(zhǔn)品和生物制品標(biāo)準(zhǔn)品的制備與銷售。4.負(fù)責(zé)對歐洲藥典各論的適用性認(rèn)證申請進行審評，頒發(fā)CEP證書，以及協(xié)調(diào)相關(guān)現(xiàn)場審查的工作。5.負(fù)責(zé)構(gòu)建歐洲官方藥品檢驗實驗室網(wǎng)絡(luò)，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)與上市藥品的監(jiān)督任務(wù)，對歐盟層面的統(tǒng)一許可的產(chǎn)品進行市場監(jiān)督檢測。