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關(guān)于征集乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑國家參考品協(xié)作標定單位的通知

   2024-12-20 國家藥監(jiān)局huamei2060
核心提示:各相關(guān)單位:中檢院擬開展乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑國家參考品(擬用于化學發(fā)光法、時間分辨免疫熒光法等)的首批研制工作,

各相關(guān)單位:

中檢院擬開展乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑國家參考品(擬用于化學發(fā)光法、時間分辨免疫熒光法等)的首批研制工作,現(xiàn)邀請相關(guān)單位進行協(xié)作標定。希望有乙型肝炎病毒表面抗原定性或定量檢測試劑盒的已注冊產(chǎn)品,或正進行產(chǎn)品研發(fā),且擬申報注冊的企業(yè)積極參與。試劑盒方法學應(yīng)為化學發(fā)光法、時間分辨免疫熒光法等,不包括酶聯(lián)免疫法、膠體金法試劑盒。

請有意向的境內(nèi)注冊人或境外企業(yè)指定的境內(nèi)代理人于2024年12月28日前報名參加,并填寫產(chǎn)品調(diào)研表(見附件)提供相關(guān)信息。

聯(lián)系人:劉艷

郵箱:liuyan2006@nifdc.org.cn

電話:010-67095448

地址:北京市東城區(qū)天壇西里2號 

附件:產(chǎn)品調(diào)研表

 

中檢院

2024年12月18日

【附件】


 
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