為提高醫(yī)療器械故障類不良事件報(bào)告的上報(bào)效率和質(zhì)量，12月12日，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在鎮(zhèn)江組織開展2024年江蘇省醫(yī)療器械故障類報(bào)告一鍵生成推進(jìn)活動(dòng)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、省衛(wèi)生健康信息中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、全省8家故障類報(bào)告一鍵生成試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員20余人參加。

會(huì)上，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要負(fù)責(zé)同志介紹醫(yī)療器械故障類報(bào)告一鍵生成試點(diǎn)工作的背景及前期取得的成果，提出將進(jìn)一步在全省推廣故障類報(bào)告快捷報(bào)告模式，加強(qiáng)故障類報(bào)告數(shù)據(jù)的分析和利用。來自全省的8家試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別匯報(bào)故障類報(bào)告一鍵上報(bào)試點(diǎn)工作亮點(diǎn)、接口對(duì)接進(jìn)展及下一步工作計(jì)劃。與會(huì)專家進(jìn)行點(diǎn)評(píng)指導(dǎo)并提出意見建議。會(huì)議還邀請(qǐng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心介紹全國(guó)醫(yī)療器械故障類報(bào)告一鍵生成工作現(xiàn)狀并對(duì)全省工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。隨后，參會(huì)人員赴試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院圍繞故障類報(bào)告一鍵上報(bào)操作流程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流。

下一步，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將進(jìn)一步深化開展“醫(yī)療器械不良事件故障類報(bào)告一鍵生成系統(tǒng)”的省內(nèi)推廣，持續(xù)完善“一體兩翼”工作格局，凸顯醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的主渠道作用，強(qiáng)化技術(shù)支撐，促進(jìn)一鍵生成系統(tǒng)的進(jìn)一步開發(fā)利用，實(shí)現(xiàn)設(shè)備全生命周期管理和重點(diǎn)產(chǎn)品的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)設(shè)備質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)信息的共享，保障公眾用械安全。