為貫徹落實12月23日國務院常務會議關于“要加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標準引領作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械”的工作部署，更好地鼓勵醫(yī)療器械產品創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械新質生產力發(fā)展，筑牢醫(yī)療器械質量安全底線，12月26日，廣東省藥品監(jiān)管局組織開展創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管專題風險會商。此次會商主要針對上市后滿一年創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，主要目的是為了共同研判產品風險，提升企業(yè)合規(guī)水平，提高監(jiān)管效率。會商專門邀請了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司專家進行指導。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。

　　會上，相關企業(yè)負責人和臨床機構使用專家圍繞產品生產過程和臨床使用中存在的風險點進行匯報，監(jiān)管部門、審評審批部門和不良事件監(jiān)測部門就風險進行充分討論，分析研判，明確處置措施。

　　會議要求，一是要持續(xù)加強創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的上市后監(jiān)管；二是要持續(xù)加強創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的風險交流和重點監(jiān)測；三是要持續(xù)加強創(chuàng)新醫(yī)療器械生產企業(yè)的技術指導。創(chuàng)新類產品新、企業(yè)新，既要全力支持、也要科學監(jiān)管，要把企業(yè)主體責任壓到實處，督促企業(yè)做好質量安全風險自查自糾，增強風險排查針對性、靶向性和有效性，加強產品全生命周期質量管理，強化風險管控，筑牢質量安全底線，鼓勵支持創(chuàng)新，更好滿足群眾對高質量醫(yī)療器械的需求。

　　深圳、珠海、惠州市局分管領導和監(jiān)管部門負責同志，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、直屬事業(yè)單位有關負責同志參加會議。（省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）