12月26日，吉林省藥監(jiān)局召開第四季度“兩品一械”風(fēng)險會商會，回顧總結(jié)今年以來全省“兩品一械”風(fēng)險隱患排查化解工作，分析查找工作中存在的突出問題，部署2025年風(fēng)險管理重點任務(wù)，持續(xù)提高風(fēng)險管控能力，保障群眾用藥安全。省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民出席會議并講話，藥品安全總監(jiān)田春莉主持會議。

　會議通報了今年以來研判風(fēng)險事項防控措施落實情況，聽取了省藥監(jiān)局5個相關(guān)業(yè)務(wù)部門涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的風(fēng)險點風(fēng)險排查防控情況匯報，并圍繞“兩品一械”日常監(jiān)管、監(jiān)督檢查、專項整治、行政審批、技術(shù)審評、檢驗檢測、監(jiān)測報告、移交轉(zhuǎn)辦、輿論監(jiān)督、舉報投訴等各領(lǐng)域相關(guān)風(fēng)險分析及應(yīng)對措施進(jìn)行了交流研討。

　　會議通報，今年以來，全省各級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實"四個最嚴(yán)"要求，大力實施藥品安全鞏固提升行動，堅持把風(fēng)險研判管控挺在前面，把防范化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險作為藥品監(jiān)管工作的根本任務(wù)，堅持底線思維，打好防控藥品安全風(fēng)險主動仗，針對排查出的隱患問題，各風(fēng)險管理組能夠圍繞安全性、有效性和可控性，識別并評估風(fēng)險，持續(xù)跟蹤、督促涉事地區(qū)問題整改、結(jié)果反饋，形成工作閉環(huán)，推動風(fēng)險隱患得到解決，全省藥品安全形勢持續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)向好態(tài)勢。

　　會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”要求，牢記人民健康是“國之大者”，以“時時放心不下”的責(zé)任感，緊緊圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力、促進(jìn)發(fā)展”的總要求，要堅持敢抓敢管、善抓善管，對重點領(lǐng)域進(jìn)一步細(xì)化風(fēng)險點、責(zé)任鏈，做好覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期的監(jiān)管工作，形成有效的監(jiān)管閉環(huán)。要強(qiáng)化教育培訓(xùn)工作，提高基層監(jiān)管干部發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、研判風(fēng)險、處置風(fēng)險的能力素質(zhì)，持續(xù)提升治理水平；結(jié)合日常監(jiān)管、專項檢查、飛行檢查，督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，落實藥品安全主體責(zé)任。要加強(qiáng)部門之間、層級之間協(xié)調(diào)發(fā)力，細(xì)化風(fēng)險評估體系架構(gòu)，統(tǒng)籌研究全省一盤棋的工作責(zé)任目標(biāo)，織密風(fēng)險防控網(wǎng)絡(luò)；強(qiáng)化行刑銜接，密切區(qū)域協(xié)作，健全統(tǒng)一指揮、橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動的執(zhí)法辦案工作機(jī)制，嚴(yán)厲嚴(yán)懲藥品安全違法犯罪行為；推進(jìn)建立監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、社會媒體、消費者共同參與的“五位一體”風(fēng)險管控體系，推動形成多方參與、上下聯(lián)動、齊抓共管的工作格局，全方位筑牢藥品安全底線，有力保障人民群眾生命健康安全。（葉陽歡）