2025年1月3日，安徽省藥監(jiān)局組織召開2024年第四季度暨全年醫(yī)療器械質量安全風險會商會。省局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話。

會議聽取了部分市場監(jiān)管局以及省局分局等單位第四季度醫(yī)療器械質量安全風險排查整治及全年風險排除整治工作經(jīng)驗亮點等情況的匯報，深入會商了第三季度風險清單銷號情況，分析研判了第四季度風險排查及全省醫(yī)療器械質量安全形勢，梳理總結了全年醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作，研究布置了2025年醫(yī)療器械質量風險會商重點任務。

會議指出，全省各級藥品監(jiān)管部門聚焦風險、綜合治理，全方位排查風險，全要素會商風險，全面徹底整治風險，醫(yī)療器械風險會商工作機制不斷健全，質量安全風險管控能力持續(xù)提升，2024年醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作成效明顯。

會議強調，在肯定成績的同時，各級監(jiān)管部門必須清醒認識到，全省醫(yī)療器械質量安全仍然存在風險，離本質安全還有一定差距，在監(jiān)管思路和方法上還需不斷創(chuàng)新，在監(jiān)管深度和廣度上還需不斷推進，在監(jiān)管措施和力度還需進一步強化。要進一步提高思想認識、牢牢抓住醫(yī)療器械質量安全風險點不放松，深入風險排查，及時徹底防范化解風險隱患。

會議要求，各級監(jiān)管部門要錨定目標、精準施策，以“四個最嚴”為根本遵循，深入排查風險，綜合治理風險，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械質量安全風險，保障上市醫(yī)療器械質量安全。一要聚焦高風險器械精準治理風險，加大對第三類、無菌和植入類、注冊人委托生產(chǎn)、集采中選等重點品種和企業(yè)監(jiān)管力度。二要創(chuàng)新智慧監(jiān)管模式高效防控風險，構建智能風險預警體系，打造監(jiān)管新模式，提升監(jiān)管效能。三要夯實各方責任筑牢風險防線，加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和專項檢查，督促企業(yè)落實主體責任，強化分類培訓，構建長效的培訓與考核機制。四要嚴格案件查處提升風險治理質效，加強重點品種和企業(yè)的抽檢力度，突出重點領域稽查執(zhí)法，實現(xiàn)全鏈條、全要素打擊，深度凈化市場秩序。