為貫徹落實國務院辦公廳《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）、《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）文件精神，持續(xù)加強檢查員隊伍能力建設，不斷提升檢查質(zhì)量和效率，2024年12月25-26日，核查中心在京組織召開部分省級醫(yī)療器械檢查機構座談會，檢查五處負責人主持會議，核查中心領導出席會議并講話。

會上，核查中心介紹了2024年醫(yī)療器械檢查核查相關工作、《省級醫(yī)療器械檢查機構質(zhì)量管理體系基本要求（試行）》及驗證情況。北京、上海、安徽、遼寧、山東、重慶市（省）6家檢查機構結(jié)合業(yè)務情況，交流了2024年醫(yī)療器械檢查核查主要工作完成情況和2025年工作思路，交流內(nèi)容涵蓋了檢查員隊伍能力提升、檢查質(zhì)量保證以及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題等，其中北京、上海、安徽3家檢查機構還交流了《省級醫(yī)療器械檢查機構質(zhì)量管理體系基本要求（試行）》驗證工作情況。此外，北京、上海、山東3家檢查機構就《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關附錄修訂必要性研究進行了匯報和交流。

此次會議，搭建了省級醫(yī)療器械檢查機構相互學習交流的平臺，推進了檢查機構質(zhì)量管理體系建設工作，為謀劃2025年重點工作提供了思路。

北京、河北、遼寧等10個省級醫(yī)療器械檢查機構、核查中心相關部門近40人參會。