??依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號(hào)）和《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》(遼藥監(jiān)告〔2023〕10號(hào))，我局在全面梳理分析2024年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的基礎(chǔ)上，結(jié)合質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)、不良事件監(jiān)測(cè)、案件查辦等情況，制定了《2025年度遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管目錄》，現(xiàn)予以發(fā)布。

??特此公告。  

??                                                                                                                                                                               遼寧省藥品監(jiān)督管理局

??                                                                                                                                                                                     2025年1月21日