為筑牢醫(yī)療器械安全防線，濟南市市場監(jiān)督管理局加強甲流感病毒抗原檢測試劑等重點醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，開展產(chǎn)品抽檢，嚴(yán)格監(jiān)督檢查，全面加強節(jié)日市場監(jiān)管。截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位101家，針對發(fā)現(xiàn)的問題，已督促企業(yè)整改到位。

為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，強化產(chǎn)品抽檢，組織開展2025年第一輪省級醫(yī)療器械抽檢工作，針對甲流感病毒抗原檢測試劑盒、熱敷貼等18批次社會關(guān)注度高的臨床用械、家庭用械產(chǎn)品進行抽樣監(jiān)測，通過技術(shù)手段保障節(jié)日期間醫(yī)療器械產(chǎn)品市場安全。

嚴(yán)格監(jiān)督檢查，對部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展檢查，以體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、集采中選等醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點。檢查人員對企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購進渠道、存儲情況、銷售情況等項目進行全面檢查，嚴(yán)厲查處經(jīng)營無證醫(yī)療器械、不按要求存儲醫(yī)療器械、銷售使用過期醫(yī)療器械等違法行為。

濟南市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加強醫(yī)療器械節(jié)日市場監(jiān)督檢查，保障公眾用械安全，確保節(jié)日期間市場穩(wěn)定。