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科興中維新冠滅活疫苗在中國獲批上市 第一款為國藥生物

   2021-02-07 4130
核心提示:目前,中國國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn) 2 款新冠疫苗,第一款為國藥集團(tuán)中國生物的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)。據(jù)悉兩款疫苗都
 目前,中國國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn) 2 款新冠疫苗,第一款為國藥集團(tuán)中國生物的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)。據(jù)悉兩款疫苗都為滅活疫苗,現(xiàn)在國內(nèi)還有6家疫苗研究商,正在做臨床試驗(yàn)。


2 月 5 日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19)。
2 月 3 日,科興中維剛宣布該疫苗附條件上市申請(qǐng)獲得NMPA受理,從遞交上市申請(qǐng)到獲批僅用時(shí) 3 天??婆d中維表示,其研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福®在海外3期臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展,該疫苗接種后安全性良好,完成兩劑接種14天后,針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護(hù)效力情況達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。值得一提的是,上月中旬,這款新型冠狀病毒滅活疫苗獲巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)給予在巴西緊急使用許可。1月11日,印度尼西亞藥品食品監(jiān)督管理局宣布給予科興疫苗緊急使用許可。
 
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