為貫徹落實全省藥品監(jiān)管工作會議精神，新年伊始，南京檢查分局對轄區(qū)內(nèi)四家國家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)集中開展走訪調研。
當天，調研組實地走訪，聽取了企業(yè)近年來集采中選藥品一致性評價、生產(chǎn)供應等情況的匯報，并就相關品種的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、批量變更、原料藥供應、成本控制等方面進行了深入了解。 座談中，調研組要求企業(yè)應本著高度的社會責任感，切實履行質量安全主體責任，認真開展自查自糾，強化風險防控措施，嚴格實施上市后變更管理，持續(xù)保障集采中選藥品生產(chǎn)質量安全。企業(yè)還就政策法規(guī)宣貫、上市后變更管理、生產(chǎn)許可檢查等方面提出了一些意見和建議，調研組認真傾聽并及時給予了解答。 南京檢查分局將結合調研結果，在對集采中選企業(yè)全覆蓋檢查和中選品種全覆蓋抽檢的基礎上，進一步細化專項檢查方案，督促指導企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，嚴厲查處違法違規(guī)行為，確保集采中選藥品質量長期穩(wěn)定，不斷滿足人民群眾日益增長的高品質用藥需求。
