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世界衛(wèi)生組織批準強生單劑量新冠肺炎疫苗的緊急使用清單申請

   2021-03-15 3840
核心提示:強生3月13日宣布,世界衛(wèi)生組織(WHO)已批準強生公司旗下楊森制藥公司(以下簡稱楊森)研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗的緊急使用清單
 強生3月13日宣布,世界衛(wèi)生組織(WHO)已批準強生公司旗下楊森制藥公司(以下簡稱“楊森”)研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗的緊急使用清單申請(EUL),疫苗將用于 18 歲及以上成人的新冠肺炎預防。

3 期ENSEMBLE研究的數(shù)據(jù)顯示,強生新冠肺炎疫苗的耐受性良好,受試者接種疫苗后有癥狀的新冠肺炎發(fā)生率比安慰劑組受試者減少67%。從第14天開始觀察到保護作用,并維持至接種后28天。

EUL程序簡化了政府和聯(lián)合國采購機構評估新產品或未獲批產品在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間使用的流程。EUL程序加快了全球許多國家獲取此類產品的速度,也是向新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)機構提供疫苗的先決條件,COVAX是一項有190個參與國(包括92個低收入國家)的新冠肺炎疫苗集中采購和分發(fā)的全球機制。

 
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