為認(rèn)真落實(shí)全省深化“三個(gè)年”活動(dòng)部署要求，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，2月20日，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張宸帶隊(duì)前往西安市專題調(diào)研醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新工作。

在西安敦博醫(yī)療器械有限公司和西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司，調(diào)研組通過實(shí)地考察、座談交流等方式，詳細(xì)了解了無導(dǎo)線心臟起搏器研發(fā)進(jìn)展和交聯(lián)聚烯烴非球面人工晶狀體等產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新情況，以及企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、注冊申報(bào)等環(huán)節(jié)遇到的困難和問題，就相關(guān)政策和技術(shù)問題進(jìn)行了現(xiàn)場解答和指導(dǎo)。

張宸強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量事關(guān)公眾身體健康和生命安全。企業(yè)要聚焦"卡脖子"關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，在核心原材料、關(guān)鍵工藝等方面實(shí)現(xiàn)突破，推動(dòng)高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程，為臨床提供更多優(yōu)質(zhì)、可及的醫(yī)療器械產(chǎn)品。省局相關(guān)部門要主動(dòng)作為，充分發(fā)揮技術(shù)指導(dǎo)和政策引導(dǎo)作用，結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求，精準(zhǔn)落實(shí)"提前介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)"的服務(wù)機(jī)制，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)上市提供全方位支持,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院、省藥品技術(shù)審評中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志等陪同調(diào)研。