為貫徹落實《疫苗管理法》，持續(xù)加強疫苗派駐檢查日常管理工作，省藥監(jiān)局核查中心精心策劃、周密安排，順利完成了第六輪派駐檢查前的各項準備工作，為高質(zhì)量開展派駐檢查工作打下堅實基礎(chǔ)。

一是嚴把入口關(guān)，精挑細選派駐檢查員

堅持高標準、嚴要求，遴選出8名政治素質(zhì)過硬、業(yè)務(wù)能力突出、實踐經(jīng)驗豐富的檢查員，其中4名派駐檢查員均有1年派駐檢查經(jīng)驗。所有檢查員均具備相應(yīng)的專業(yè)背景和檢查資質(zhì)，并經(jīng)過嚴格的資格審查和綜合評估，確保派駐檢查員隊伍的專業(yè)性和權(quán)威性。

二是強化培訓(xùn)考核，提升派駐檢查員履職能力

為確保派駐檢查員能夠勝任新形勢下疫苗派駐檢查工作，創(chuàng)新培訓(xùn)模式，采用“生產(chǎn)企業(yè)實訓(xùn)基地+省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院跟班學(xué)習(xí)”的模式，組織開展了為期兩周的集中培訓(xùn)，并在培訓(xùn)結(jié)束后組織開展了閉卷考試。培訓(xùn)內(nèi)容緊扣派駐檢查實際需求，涵蓋疫苗生產(chǎn)、檢驗、無菌保證等方面，切實提升了檢查員的實戰(zhàn)能力。

三是創(chuàng)新服務(wù)模式，主動幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平

堅持問題導(dǎo)向，組織專人對5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)近年來的缺陷項目進行了全面梳理和分析，形成缺陷匯總，指導(dǎo)企業(yè)全面了解質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，并實施對賬銷號管理。同時還精心準備了第五輪派駐檢查工作情況通報，針對企業(yè)存在的共性問題和個性問題給出中肯的指導(dǎo)意見，幫助企業(yè)提升風(fēng)險防控能力。

下一步，核查中心將按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，堅持“穩(wěn)中求進 以進促穩(wěn)”工作基調(diào)，以《構(gòu)建疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查質(zhì)量體系的研究》為抓手持續(xù)完善派駐檢查的日常管理工作，同時創(chuàng)新服務(wù)模式，幫助企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實保障人民群眾用苗安全。