為做好全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報2024年度質(zhì)量管理體系自查報告工作，有效壓實企業(yè)主體責(zé)任，近日，蚌埠市市場監(jiān)管局召開全市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查培訓(xùn)會，并對企業(yè)進行集中約談。

會議傳達了省局《關(guān)于做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報2024年度質(zhì)量管理體系自查報告工作有關(guān)事項的通知》要求，就自查報告上報路徑、操作步驟等有關(guān)事項對企業(yè)進行培訓(xùn)；組織企業(yè)集中學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合去年市局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題、共性問題對企業(yè)進行集中約談，要求各企業(yè)會后認真開展自查自糾。

會后，企業(yè)負責(zé)人簽收了《<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交年度自查報告>告知書》和《約談記錄》，并承諾將按要求提交自查報告，嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任，合法合規(guī)生產(chǎn)。