近期，無錫檢查分局、審評(píng)核查無錫分中心在獲悉轄區(qū)某藥品經(jīng)營連鎖總部因房租到期需將經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫搬遷至新地址經(jīng)營的需求后，主動(dòng)作為，靠前服務(wù)，助力企業(yè)順利完成遷址現(xiàn)場(chǎng)檢查及許可證變更工作。這是自《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定自2025年1月1日起藥品連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)由地方調(diào)整為省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)辦理以來無錫檢查分局、審評(píng)核查無錫分中心完成的首例藥品連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)變更。

為切實(shí)做好藥品連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更工作，前期，無錫檢查分局聯(lián)合審評(píng)核查無錫分中心主動(dòng)作為，靠前服務(wù)。一是主動(dòng)摸排情況。主動(dòng)走訪轄區(qū)各藥品連鎖總部，了解各企業(yè)今年《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更需求，根據(jù)不同事項(xiàng)和輕重緩急提前做好安排；二是主動(dòng)對(duì)接省藥監(jiān)局。結(jié)合轄區(qū)摸排情況，主動(dòng)對(duì)接省藥監(jiān)局行政審批處，詳細(xì)了解許可事項(xiàng)變更具體經(jīng)辦要求和流程，確保在企業(yè)提交申請(qǐng)材料后，能第一時(shí)間啟動(dòng)相關(guān)工作；三是主動(dòng)靠前服務(wù)。在接到企業(yè)提交許可申請(qǐng)后，監(jiān)管人員一起商討制定檢查方案，明確檢查重點(diǎn)和要求，及時(shí)奔赴企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。涉及整改的，第一時(shí)間給予專業(yè)指導(dǎo)意見，助力企業(yè)盡快完成許可事項(xiàng)變更，降低因變更造成的經(jīng)營影響。

今后，無錫檢查分局、審評(píng)核查無錫分中心將繼續(xù)優(yōu)化監(jiān)管方式，不斷提升監(jiān)管效能，高效完成藥品經(jīng)營連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)變更工作，推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系和能力的穩(wěn)步提升，營造健康有序的發(fā)展環(huán)境，共同助力無錫醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。