近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于表?yè)P(yáng)2024年度國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作表現(xiàn)突出單位的通報(bào)，江西醫(yī)療器械國(guó)抽到樣率、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率以及省抽工作成效顯著，被予以通報(bào)表?yè)P(yáng)。 

近年來(lái)，江西省局聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，采取有效措施解決抽檢中存在的難點(diǎn)問(wèn)題，加大抽檢資源投入，加大抽樣工作力度，抽樣到樣率多年在90%以上，近兩年連續(xù)達(dá)到100%。對(duì)承檢品種嚴(yán)謹(jǐn)檢驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)，連續(xù)兩年數(shù)據(jù)抽查準(zhǔn)確率居全國(guó)前列，參與編寫(xiě)的脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒、手術(shù)電極等質(zhì)量分析報(bào)告獲國(guó)抽檢驗(yàn)評(píng)比前三的好成績(jī)。

    在完成國(guó)家抽檢任務(wù)的同時(shí)，江西省局認(rèn)真組織開(kāi)展省級(jí)醫(yī)療器械抽檢。對(duì)貼敷類(lèi)產(chǎn)品、集采產(chǎn)品、省產(chǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)抽檢，全年開(kāi)展省級(jí)抽檢1685批次，抽檢靶向性突出，不合格產(chǎn)品追溯處置率達(dá)100%。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械問(wèn)題，連續(xù)4年設(shè)置網(wǎng)抽專(zhuān)項(xiàng)，對(duì)口罩、紅外體溫計(jì)、血糖儀等產(chǎn)品，創(chuàng)新“神秘買(mǎi)家”抽檢方式，倒逼“電商專(zhuān)供”產(chǎn)品提升品質(zhì)，網(wǎng)絡(luò)抽檢合格率從64%提升至90%。依托智慧監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)抽檢盲區(qū)企業(yè)和產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)提醒，通過(guò)與歷史抽檢數(shù)據(jù)比對(duì)等方式，助力抽樣人員選擇高風(fēng)險(xiǎn)樣品，提高抽檢的覆蓋率和靶向性，以高質(zhì)量的抽檢工作筑起保障群眾用械安全的防線(xiàn)。（省藥監(jiān)局科技處、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心供稿）