為進一步提高我市藥物臨床試驗機構質量管理水平，促進監(jiān)管能力持續(xù)提升，服務醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展和高水平安全，3月25日，北京市藥監(jiān)局舉辦2025年藥物臨床試驗機構質量管理暨監(jiān)管培訓班。

　　此次培訓針對近期國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗機構抽查發(fā)現的典型案例進行分析講解，并對照相關檢查標準開展風險提示與警示教育。培訓還邀請知名跨國企業(yè)臨床試驗專家，圍繞境外監(jiān)管機構和申辦方對國際多中心臨床試驗的檢查和管理經驗進行分享和講解。參訓單位紛紛表示，參加此次培訓獲益匪淺，對強化試驗機構質量管理體系建設和運行質量，提升試驗項目實施合規(guī)性和數據可靠性，進一步增強監(jiān)管效能，全面提高我市藥物臨床試驗管理水平起到積極作用。

　　下一步，市藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局發(fā)布政策和監(jiān)管部署，結合相關領域關注度較高問題及監(jiān)管實際情況，持續(xù)推進試驗機構監(jiān)督指導工作，為推動產業(yè)高質量發(fā)展和高水平安全貢獻力量。

　　全市76家藥物臨床試驗機構及市藥監(jiān)局各直屬分局、藥品審查中心共166人參加現場培訓，1100余人線上參訓。