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東陽光藥草酸艾司西酞普蘭片進(jìn)入行政審批階段

   2021-03-26 4340
核心提示:近日,東陽光藥以仿制4類報產(chǎn)的草酸艾司西酞普蘭片進(jìn)入行政審批階段,有望成為公司第2款獲批上市的抗抑郁藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該
 近日,東陽光藥以仿制4類報產(chǎn)的草酸艾司西酞普蘭片進(jìn)入行政審批階段,有望成為公司第2款獲批上市的抗抑郁藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過20億元。

艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對映體,臨床上用于治療抑郁障礙,伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,草酸艾司西酞普蘭片在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過20億元,2020上半年增速有所下滑
 

目前有5家企業(yè)提交草酸艾司西酞普蘭片一致性評價補(bǔ)充申請,其中吉林省西點藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥、湖南洞庭藥業(yè)的產(chǎn)品已順利過評;4家企業(yè)以新注冊分類提交該產(chǎn)品上市申請,浙江華海藥業(yè)、福安藥業(yè)寧波天衡制藥/福建海西新藥創(chuàng)制的產(chǎn)品已獲批生產(chǎn)并視同過評。
 
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