為進一步加強生物制品批簽發(fā)管理，提升批簽發(fā)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平，確保生物制品質(zhì)量安全，近日，2025年全國生物制品批簽發(fā)工作培訓(xùn)會在杭州舉辦。國家藥監(jiān)局綜合司、監(jiān)管司及中檢院相關(guān)負責(zé)人出席會議并作專題報告，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳魁出席會議并講話。國家藥監(jiān)局、中檢院及全國26個?。ㄊ?、自治區(qū)）藥檢機構(gòu)的140余名代表參會。 會上，省食藥檢院就生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)進行經(jīng)驗分享，為提升批簽發(fā)工作水平提供了有益參考。
       會議全面回顧近年來我國生物制品批簽發(fā)工作情況，深入分析當前批簽發(fā)工作面臨的問題和挑戰(zhàn)，并就下一階段重點工作做出部署。中檢院及部分省級藥檢機構(gòu)專家圍繞法律法規(guī)制度解讀、批簽發(fā)網(wǎng)絡(luò)實驗室質(zhì)量管理體系、典型案例分析等主題開展了專題培訓(xùn)。
        會議強調(diào)，生物制品作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，對于預(yù)防、診斷和治療疾病具有不可替代的作用。會議指出，要堅持統(tǒng)籌安全與發(fā)展，以“干在實處、走在前列，勇立潮頭”的意識，立足浙江特色優(yōu)勢，持續(xù)推進生物制品監(jiān)管體制機制創(chuàng)新，切實保障批簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量安全，筑牢生物制品安全防線。