為進一步加強職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍建設，提高科學監(jiān)管效能，近日，市藥監(jiān)局舉辦了2025年第一期醫(yī)療器械檢查員實訓基地培訓班，市藥監(jiān)局各分局、相關事業(yè)單位醫(yī)療器械檢查員共計約20人參加了培訓。

　　近年來，隨著公眾口腔健康意識的提高以及老齡化社會的到來，口腔科醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊，在3D打印、種植牙等重點領域不斷取得新突破。為進一步加強口腔類醫(yī)療器械的科學監(jiān)管，指導和規(guī)范醫(yī)療器械檢查員的監(jiān)督檢查行為，市藥監(jiān)局組織本市醫(yī)療器械檢查員赴北京贏冠口腔醫(yī)療科技股份有限公司開展實地教學。實訓基地邀請了行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富的資深三甲醫(yī)院臨床專家以及深耕產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)技術工程師，圍繞口腔醫(yī)學技術的發(fā)展及數(shù)字化應用、口腔修復技術的歷史變革和發(fā)展方向、義齒原材料應用過程風險點識別以及義齒新產(chǎn)品研發(fā)進展等核心內(nèi)容進行現(xiàn)場教學。在生產(chǎn)車間，檢查員詳細了解了義齒加工的關鍵工藝、檢測參數(shù)和注意事項等，并結合日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題與企業(yè)人員進行深入交流。最后，對參訓檢查員進行了現(xiàn)場考試。通過“理論教學+現(xiàn)場實操”相結合的培訓模式，有效提升了檢查員對口腔類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量重點控制環(huán)節(jié)的理解和掌握，交流監(jiān)管經(jīng)驗，共同提升規(guī)范檢查的能力水平。

　　當前，生命科學技術日新月異，新技術、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，面對新的監(jiān)管形勢，醫(yī)療器械檢查員的能力素質(zhì)還需亟待提升，以契合新時代首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求。下一步，市藥監(jiān)局將緊密圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)新要求，結合監(jiān)管實際，不斷完善教、學、練、檢一體化的培訓機制，持續(xù)提升檢查員的實戰(zhàn)技能，為北京市醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。