為切實保障群眾用藥用械安全，規(guī)范零售藥店醫(yī)療器械市場秩序，甌海區(qū)局立足職能，以“三強(qiáng)化”為抓手，扎實推進(jìn)零售藥店醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，全力筑牢安全防線。

一是強(qiáng)化責(zé)任落實，擰緊安全“責(zé)任鏈”。通過發(fā)放合規(guī)指導(dǎo)書、主體責(zé)任清單等方式，督促零售藥店嚴(yán)格落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，完善進(jìn)貨查驗、貯存養(yǎng)護(hù)、追溯管理等制度，開展企業(yè)自查自糾，確保經(jīng)營行為合法合規(guī)。同時推行分級管理，對高風(fēng)險零售藥店加大指導(dǎo)頻次，確保隱患早發(fā)現(xiàn)、早整改。截至目前，共計發(fā)放零售藥店合規(guī)手冊400余份。

二是強(qiáng)化靶向監(jiān)管，織密風(fēng)險“防控網(wǎng)”。聚焦購進(jìn)渠道、儲存養(yǎng)護(hù)等高風(fēng)險環(huán)節(jié)，組織專項行動，嚴(yán)查無合格證明、過期失效、非法渠道購進(jìn)等違法行為，同時對行動中發(fā)現(xiàn)的問題建立臺賬，實行閉環(huán)管理，對違法違規(guī)行為“零容忍”。截至目前，出動執(zhí)法人員50人次，發(fā)現(xiàn)并整改問題隱患6個。

三是強(qiáng)化宣教引導(dǎo)，營造共治“新格局”。拓寬醫(yī)療器械安全科普宣傳途徑，充分運用“線上+線下”“咨詢+答疑”等多種宣傳方式，提高公眾參與度和醫(yī)療器械安全意識，同時暢通投訴舉報渠道，及時收集公眾的意見和建議，鼓勵群眾參與監(jiān)督，提升公眾參與熱情，營造良好醫(yī)療器械安全社會共治氛圍。