為督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任，有效夯實醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域信用監(jiān)管基礎(chǔ)，寧波市局多措并舉、精準(zhǔn)發(fā)力，高質(zhì)量推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年報工作。目前，全市三類許可企業(yè)上報率實現(xiàn)100%、二類備案企業(yè)上報率91%，整體上報率超90%，連續(xù)三年保持高位運行。

一是強化宣傳引導(dǎo)，提升年報意識。通過微信公眾號、短信平臺、電話通知等多種渠道，明確填報要求及時間節(jié)點，廣泛宣傳年報政策法規(guī)、操作流程和注意事項，確保企業(yè)應(yīng)知盡知。同時，針對部分企業(yè)年報意識淡薄、操作不熟練等問題，組織開展線上培訓(xùn)、專題指導(dǎo)、政策解讀，確保企業(yè)應(yīng)報盡報。

二是精準(zhǔn)審核督導(dǎo)，提升工作效能。嚴(yán)格審核企業(yè)年報數(shù)據(jù)，對存在缺陷的報告及時退回并“一對一”指導(dǎo)重報，匯總共性問題強化事后監(jiān)管，確保填報信息真實、準(zhǔn)確、完整。動態(tài)更新自查名單臺賬，針對部分企業(yè)存在的“漏報、遲報”問題，通過短信提醒、電話催辦、上門指導(dǎo)等方式開展“點對點”督導(dǎo)，提升年報工作實效。

三是強化風(fēng)險防控，出清異常企業(yè)。結(jié)合許可檢查、日常指導(dǎo)、飛檢、雙隨機等監(jiān)管方式，系統(tǒng)排查在冊企業(yè)數(shù)據(jù)，實地核查企業(yè)經(jīng)營狀況。年報期間引導(dǎo)63家企業(yè)主動注銷經(jīng)營許可證、265家主動取消備案憑證，并核查清理異常經(jīng)營企業(yè)401家，為做好經(jīng)營環(huán)節(jié)企業(yè)分級和信用監(jiān)管工作夯實主體數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。