為進一步推進企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，為深入排查化解藥品安全風險隱患，為主動對接轄區(qū)內(nèi)重大投資、重點研發(fā)、重大變更以及大型改擴和新建項目需求，近期，鹽城檢查分局聯(lián)合鹽城市市場監(jiān)管局和鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗中心從2025年年初開展了為期3個月的“大走訪、大普法、大排查、大化解”行動。

一是改進作風，深入企業(yè)一線大走訪

深入企業(yè)車間、檢驗室、倉庫走訪調(diào)研，與企業(yè)關(guān)鍵崗位管理人員和一線員工進行面對面交流，收集并解答企業(yè)發(fā)動員工查找出來的困難和問題，以及對監(jiān)管部門的意見和建議。先后走訪了藥品生產(chǎn)企業(yè)5家、醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)企業(yè)5家及藥品批發(fā)企業(yè)4家、零售連鎖總部2家，現(xiàn)場解答企業(yè)問題訴求152個、許可準入類政策咨詢18件、產(chǎn)品檢驗類問題43個，協(xié)助解決生產(chǎn)和產(chǎn)品注冊問題7件。對1個重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資項目、6個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新建及改擴建項目、1個在研重點創(chuàng)新藥，建立對接服務清單，落實專人負責跟進。

二是精準普法，開展面向企業(yè)的質(zhì)量安全警示教育

堅持把普法作為推動企業(yè)落實主體責任的先導性、基礎(chǔ)性工程，按照“誰執(zhí)法、誰普法”的要求，深入企業(yè)開展現(xiàn)場法律法規(guī)集中宣貫活動16次，剖析藥品行政處罰典型案例6件，覆蓋企業(yè)員工210人次，強化了企業(yè)“學法、知法、敬法、守法”意識。

三是緊盯風險，全面排查化解藥品安全隱患

聚焦藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點對象、重點崗位，對排查出的19項風險隱患，落實“臺賬式”管理，開展風險評估，分析研判隱患性質(zhì)、產(chǎn)生原因、影響程度范圍，確定不同風險等級，建立風險問題臺賬，明確責任人和整改時限，實現(xiàn)缺陷整改和缺陷產(chǎn)生原因的雙閉環(huán)。

下一步，鹽城檢查分局將認真落實省藥監(jiān)局工作要求，著力統(tǒng)籌好發(fā)展和安全、效率和公平、監(jiān)管和服務，不斷完善切合鹽城實際的治理藥品安全的機制和制度，不斷提升藥品安全治理能力，堅決守住不發(fā)生源頭性系統(tǒng)性顛覆性藥品安全問題的底線。