日前，全省醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理（GCP）專題培訓(xùn)班在杭州舉辦。來自全省47家醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)單位的代表參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)圍繞《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》等核心法規(guī)展開。授課專家結(jié)合真實案例和檢查中發(fā)現(xiàn)的真實性、規(guī)范性問題，深入解讀醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點、臨床試驗項目檢查要點及判定原則等內(nèi)容，幫助參訓(xùn)人員全面把握法規(guī)要求，明確監(jiān)管重點，進(jìn)一步提升臨床試驗質(zhì)量管理能力。

本次培訓(xùn)班的舉辦，將進(jìn)一步推動我省醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，為助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障公眾用械安全作出積極貢獻(xiàn)。