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上海市藥品監(jiān)管局部署推進《藥品生產許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》重新發(fā)放工作

   2025-04-27 上海市藥監(jiān)局huamei2370
核心提示:?為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關于進一步做

?為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關于進一步做好〈藥品生產許可證〉發(fā)放有關事項的公告(2025年第35號)》等要求,4月25日下午,市藥品監(jiān)管局組織召開本市《藥品生產許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》重新發(fā)放工作專題會議。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并作動員講話。

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??會議對本次重新發(fā)證工作程序、審查原則和時間節(jié)點等進行宣貫講解,對企業(yè)自查、現(xiàn)場檢查、延期申請、同步變更、過期處置、場地文件管理、二維碼電子證書管理等事項進行部署和安排,并就“一網通辦”在線申報操作流程進行了現(xiàn)場演示。會議要求,要深刻認識重新發(fā)證的意義,準確把握重新發(fā)證工作的要求;企業(yè)自查要全面,申報材料要真實,現(xiàn)場檢查要嚴標準;要以本次重新發(fā)證為契機,嚴監(jiān)管、優(yōu)服務、共監(jiān)督、齊共治,為保障市民群眾用藥安全、推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展作出更多貢獻。

??局藥品監(jiān)管處、藥審中心、稽查局、藥檢院、行政服務中心,及浦東市場監(jiān)管局注冊許可分局、有關行業(yè)協(xié)會相關負責人參加會議;各藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室質量負責人及有關負責人員現(xiàn)場或線上參會。


 
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