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遼寧省藥監(jiān)局舉辦全省藥品生產企業(yè)關鍵崗位人員業(yè)務能力提升暨藥品GMP檢查員(疫苗檢查員)培訓班

   2025-04-27 遼寧省藥監(jiān)局huamei2390
核心提示:??為進一步強化企業(yè)責任意識,加強我省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設和能力建設,服務新形勢下我省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,近日

??為進一步強化企業(yè)責任意識,加強我省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設和能力建設,服務新形勢下我省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,近日,遼寧省藥監(jiān)局在沈陽舉辦全省藥品生產企業(yè)關鍵崗位人員業(yè)務能力提升暨藥品GMP檢查員(疫苗檢查員)培訓班。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王嘉仡出席開班儀式并講話。

??本次培訓邀請多位業(yè)內專家和資深檢查員,根據相關法律法規(guī)和當前藥品生產監(jiān)管工作要點,重點圍繞無菌藥品附錄(征求意見稿)、藥物警戒檢查和問題剖析、麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品生產安全管理指南(試行)、藥品生產企業(yè)追溯體系建設要點、實驗室檢查要點和我省藥品GMP檢查要求等內容,為參訓人員進行了深入細致的講解。

??培訓要求,藥品上市許可持有人和藥品GMP檢查員要強化政治擔當,充分認識藥品安全對產業(yè)升級的戰(zhàn)略意義,結合典型案例,強化主體責任、悟透操作要點、總結監(jiān)管經驗,建立“生產風險預判、現場檢查識別、隱患閉環(huán)整改”全流程治理模型。同時,要加強成果轉化,推動形成“企業(yè)嚴內控、監(jiān)管強效能”的共治格局。

??通過培訓,全省藥品生產企業(yè)關鍵崗位人員和GMP檢查員進一步深刻理解了國家政策法規(guī)文件更新要點和藥品監(jiān)管工作各項要求,全面掌握了國際國內藥品檢查標準和技術手段,提升了檢查能力,為落實企業(yè)主體責任,加強監(jiān)督檢查工作奠定了堅實基礎。

??全省500余名藥品生產企業(yè)關鍵崗位人員和200余名藥品GMP檢查員參加培訓。


 
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