為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保本省突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需醫(yī)療器械盡快完成審評(píng)審批及上市，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，結(jié)合湖北實(shí)際，我局對(duì)《湖北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序（暫行）》進(jìn)行了修訂，形成征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2025年5月28日前，將修改意見(jiàn)通過(guò)電子郵箱反饋至湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處。

電子郵箱：hbfdamd@163.com（注明郵件主題“應(yīng)急審批程序反饋意見(jiàn)”）。

附件：一、《湖北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》（修訂版）

二、反饋意見(jiàn)表

??????????????????????湖北省藥品監(jiān)督管理局

?????????????????????????????2025年4月28日