今年以來，六分局在總結(jié)去年工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，優(yōu)化服務(wù)，堅持服務(wù)與監(jiān)管并重，扎實、高效完成體外診斷試劑注冊檢驗抽樣工作。
一是主動靠前服務(wù)。堅持以服務(wù)企業(yè)為宗旨，主動與企業(yè)對接，壓縮時限，縮短相應(yīng)時間，嚴格按照相關(guān)要求高質(zhì)量完成抽樣工作。
二是堅持以監(jiān)管保質(zhì)量。嚴格遵照體外診斷試劑注冊相關(guān)規(guī)定，對企業(yè)生產(chǎn)條件進行監(jiān)督檢查，確保企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，數(shù)據(jù)真實完整，產(chǎn)品安全有效。
三是強化培訓，消除隱患。針對轄區(qū)內(nèi)體外診斷試劑部分生產(chǎn)企業(yè)存在產(chǎn)品同質(zhì)化、質(zhì)量體系管理不完善的情況，六分局幫助企業(yè)開展風險隱患自查，并開展有針對性的檢查指導，提升從業(yè)人員質(zhì)量意識和管理水平。
截至目前，六分局共完成體外診斷試劑注冊檢驗抽樣38批次。下一步，六分局將繼續(xù)嚴格按要求規(guī)范開展體外診斷試劑注冊檢驗抽樣工作，為企業(yè)拓寬產(chǎn)品線、推進產(chǎn)業(yè)升級做出更大貢獻。
