各市州市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委，省衛(wèi)生健康委直屬和聯(lián)系醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，全面落實(shí)藥物警戒制度，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》及上市后藥物警戒重點(diǎn)工作安排，省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局決定在全省啟動(dòng)開(kāi)展中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

全省各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)收集中藥飲片及配方顆粒的不良反應(yīng)/事件，按照《湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)/事件報(bào)告項(xiàng)目填寫基本要求（試行）》（見(jiàn)附件）規(guī)范填寫，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告。各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)做好本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的核實(shí)、評(píng)價(jià)和上報(bào)工作。

附件：湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)/事件報(bào)告項(xiàng)目填寫基本要求（試行）

湖南省藥品監(jiān)管局??湖南省衛(wèi)生健康委

湖南省中醫(yī)藥局?

2025年4月28日?

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

附件：湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)事件報(bào)告項(xiàng)目填寫基本要求（試行）.pdf