為深入推進職業(yè)檢查“尖兵領航”工程建設，全面提升醫(yī)療器械檢查員專業(yè)能力，近日，浙江省藥品檢查中心聯(lián)合臺州市局、仙居縣局舉辦2025年“尖兵領航”有源醫(yī)療器械駐企實訓，全省60名醫(yī)療器械檢查員參加。

整合資源，打造實訓新模式。實訓充分發(fā)揮臺州灣醫(yī)療器械產業(yè)集群優(yōu)勢，構建“研發(fā)-生產-質檢”一站式實訓體系，明確從研發(fā)構思、生產制造到質量檢測全流程質量控制要點。依托企業(yè)集聚、品類豐富的優(yōu)勢，幫助參訓人員在有限時間內掌握多元產品知識體系，顯著提升有源醫(yī)療器械質量風險識別與過程管控能力。

前瞻布局，鍛造檢查硬實力。緊扣有源器械技術發(fā)展趨勢，開設質譜流式分析技術、高能電子束輻照滅菌等系列課程，邀請行業(yè)專家深入講解質譜流式細胞分析儀的關鍵性能參數(shù)控制方法、滅菌參數(shù)驗證與風險評估等核心技術。同時，結合法規(guī)標準與企業(yè)實操，系統(tǒng)梳理檢查關鍵點，切實提升檢查員應對新型醫(yī)療器械技術挑戰(zhàn)的專業(yè)能力。 

傳幫帶教，激活團隊戰(zhàn)斗力。采用“導師制+小組研討”模式，安排資深檢查員擔任帶教導師。通過“技術示范+檢查推演”的沉浸式教學，組織學員深入生產一線學習電子束滅菌控制要點、EMC檢測設備操作規(guī)范、內窺鏡視場角測試方法等，導師結合實際經驗現(xiàn)場答疑解惑，引導學員快速掌握檢查要點。 

本次實訓累計開展專題授課9場、現(xiàn)場實訓6場，有效提升參訓人員的有源醫(yī)療器械檢查能力。下一步，省藥品檢查中心將繼續(xù)加強與地市分中心的交流合作，推動檢查能力與產業(yè)發(fā)展同頻共振，全力構筑醫(yī)療器械質量安全屏障。