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衛(wèi)材中國的失眠治療藥物萊博雷生達衛(wèi)可獲國家藥監(jiān)局批準上市

   2025-05-27 浙江省藥監(jiān)局huamei12570
核心提示:5月27日,衛(wèi)材中國正式對外宣布,衛(wèi)材原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生(Lemborexant)(中文商品名:達衛(wèi)可?)正式獲得中

5月27日,衛(wèi)材中國正式對外宣布,衛(wèi)材原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生(Lemborexant)(中文商品名:達衛(wèi)可?)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,這標志著中國失眠治療將正式進入雙食欲素拮抗劑時代。

失眠會引發(fā)焦慮、煩躁情緒,增加心血管疾病、糖尿病等慢性病風險。長期失眠會導致注意力不集中,記憶力減退等癥狀,進而影響生活質(zhì)量和工作效率。與傳統(tǒng)藥物不同,達衛(wèi)可通過靶向調(diào)節(jié)覺醒通路,抑制過度覺醒信號,促進恢復正常睡眠周期結(jié)構(gòu)。

食欲素是下丘腦分泌的關鍵神經(jīng)肽,在維持覺醒和調(diào)節(jié)睡眠-覺醒節(jié)律中發(fā)揮核心作用。達衛(wèi)可通過競爭性結(jié)合食欲素受體,阻斷食欲素與受體的異常結(jié)合,抑制過度覺醒信號,調(diào)節(jié)人體自然睡眠機制,重塑睡眠自然節(jié)律。作為日本原研、我國引進的全新機制非鎮(zhèn)靜類促眠藥,其有效性和安全性為構(gòu)建健康睡眠模式提供了新選擇。目前,達衛(wèi)可已在全球20多個國家及地區(qū)獲得藥品批準和上市。

來自南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院的張斌教授表示,“失眠患者要重視睡眠問題,注重調(diào)整身心狀態(tài),嚴重者應盡早尋求專業(yè)幫助,做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。萊博雷生作為首款全新機制的雙食欲素受體拮抗劑,相信能成為失眠患者的新選擇。同時也能有助于對失眠-覺醒機制的進一步探究?!?/p>

衛(wèi)材全球高級副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝表示,“萊博雷生已在中國香港和臺灣地區(qū)獲批上市,并借助‘港澳藥械通’政策在大灣區(qū)部分醫(yī)院先行投入使用。此次該藥物正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準,將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具,期待可以重新定義睡眠健康管理標準,助力患者重塑自然睡眠,為‘健康中國2030’貢獻衛(wèi)材力量?!?/p>



 
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