近日，省藥監(jiān)局一分局開展對血液制品生產(chǎn)企業(yè)原料血漿的專項檢查。專項檢查緊緊圍繞原料血漿采集運輸關(guān)、入廠檢驗關(guān)和生產(chǎn)過程控制關(guān)，檢查血漿入廠檢測和檢疫期管理、血漿儲存和生產(chǎn)過程管理、企業(yè)血漿供應(yīng)商管理等。明確要求企業(yè)按照《藥品管理法》、《血液制品管理條例》和GMP組織生產(chǎn)，加強對單采血漿站的管理，做好原料血漿的逐份檢驗，確保投產(chǎn)原料血漿100%合格。
通過專項檢查，進(jìn)一步強化了企業(yè)主體責(zé)任意識、誠信意識和責(zé)任意識，加強了原料血漿管理，確保血液制品產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
