近日，安徽省藥監(jiān)局聚焦中藥飲片全國聯(lián)采中選品種質(zhì)量安全，印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片聯(lián)采中選企業(yè)監(jiān)管的通知》（以下簡稱《通知》），立足國家藥品質(zhì)量保障工作要求，結(jié)合我省監(jiān)管實(shí)際，從提高思想認(rèn)識、加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)、嚴(yán)懲重處違法等三個(gè)方面對中藥飲片聯(lián)采中選企業(yè)監(jiān)管作出具體規(guī)定。

《通知》要求，一是實(shí)施全過程質(zhì)量管控。壓實(shí)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，建立覆蓋中藥材種植、采購、驗(yàn)收的全流程質(zhì)控體系，強(qiáng)化季度風(fēng)險(xiǎn)排查與缺陷整改閉環(huán)管理，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。二是構(gòu)建精準(zhǔn)化協(xié)同化監(jiān)管機(jī)制。將中選品種納入年度重點(diǎn)抽檢目錄，建立“常規(guī)抽檢+風(fēng)險(xiǎn)抽檢”雙軌機(jī)制，對存在質(zhì)量隱患產(chǎn)品實(shí)施靶向抽檢；統(tǒng)籌年度監(jiān)督檢查計(jì)劃與“三年全覆蓋”要求，制定遠(yuǎn)期與近期檢查計(jì)劃，確保檢查質(zhì)效；運(yùn)用藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心“涉企檢查信息共享”模塊，實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域檢查信息互通，避免多頭重復(fù)檢查。三是強(qiáng)化違法懲戒力度。對抽檢不合格產(chǎn)品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對主觀惡意違法行為實(shí)施嚴(yán)厲處罰，直至吊銷生產(chǎn)許可證，進(jìn)一步強(qiáng)化執(zhí)法震懾，構(gòu)建長效監(jiān)管機(jī)制。

下一步，省局將持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管資源配置，推動(dòng)監(jiān)管重心向質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)聚焦，通過動(dòng)態(tài)調(diào)整監(jiān)管策略、完善智慧監(jiān)管手段、強(qiáng)化部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)等舉措，構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量安全長效機(jī)制，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢根基。