今年以來，臨澤縣市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患，強(qiáng)化重點產(chǎn)品監(jiān)管，全面確保公眾用械安全。

強(qiáng)化法規(guī)宣傳，落實主體責(zé)任。狠抓《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和配套規(guī)章的宣傳培訓(xùn)，召開藥械經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人約談會，通報醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的主要問題，通過典型案例分析，深入剖析問題根源，督促企業(yè)自查自改。

緊盯檢查重點，深化風(fēng)險防控。將無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械等作為重點檢查對象，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)線索，消除質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。建立風(fēng)險清單責(zé)任制和銷號制，定期對風(fēng)險問題進(jìn)行會商，確保風(fēng)險防控到位。至目前，發(fā)現(xiàn)整改風(fēng)險隱患22條。

強(qiáng)化技術(shù)支撐，開展監(jiān)督抽檢。落實和完善監(jiān)檢結(jié)合的工作模式，充分發(fā)揮醫(yī)療器械抽檢技術(shù)支撐作用，以臨床使用量大、問題多發(fā)、集采中選、社會關(guān)注度高的品種為重點開展監(jiān)督抽檢工作, 對既往國抽、省抽發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽檢。目前共抽檢醫(yī)療器械5批次。