為有效防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全風(fēng)險，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局多措并舉加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。第一季度共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違規(guī)線索125條。

靶向監(jiān)管精準(zhǔn)發(fā)力。以醫(yī)療美容、軟性親水接觸鏡、助聽器、貼敷類等產(chǎn)品為重點(diǎn)，加大網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度。堅持“線上線下一致”的原則，加大對線下實(shí)體經(jīng)營者日常監(jiān)管。推行“自查+巡查+抽查”三位一體監(jiān)管模式，嚴(yán)厲查處網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。

數(shù)字賦能智慧監(jiān)測。依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺和中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測系統(tǒng)，采取動態(tài)調(diào)整關(guān)鍵詞、智能比對許可證照、及時推送風(fēng)險預(yù)警等方式，加強(qiáng)對主流電商平臺、企業(yè)自建網(wǎng)站等線上銷售渠道進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測。重點(diǎn)加強(qiáng)對無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為的監(jiān)測力度，不斷凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。

閉環(huán)管理提質(zhì)增效。建立線索“監(jiān)測—分辦—核查—反饋”全鏈條處置機(jī)制，對國家網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺推送、自行檢查監(jiān)測發(fā)現(xiàn)、群眾投訴舉報的涉網(wǎng)違法違規(guī)線索，第一時間通報轄區(qū)藥品監(jiān)管部門，督促盡快核查處置并及時上報處置結(jié)果，確保線索得到閉環(huán)處置。

政企共治筑牢防線。在核查處置違法違規(guī)線索過程中，執(zhí)法人員堅持邊核查處置、邊普法指導(dǎo)，督促企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人落實(shí)主體責(zé)任，做到學(xué)法、懂法、用法，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售管理。通過企業(yè)規(guī)范管理、行業(yè)公約自律、政府加強(qiáng)監(jiān)管，推動網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，共同提高人民群眾對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的滿意度。

自治區(qū)藥監(jiān)局將進(jìn)一步拓展工作思路，創(chuàng)新監(jiān)管舉措，持續(xù)深化《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫，強(qiáng)化技術(shù)支撐，織密監(jiān)管網(wǎng)，打好組合拳，全面凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，全力護(hù)航公眾用械安全。