為貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作部署，6月12日，省藥監(jiān)局行政審批處、連云港分局、審評(píng)核查連云港分中心在連云港市第一人民醫(yī)院組織召開(kāi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展座談會(huì)，5家醫(yī)療臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任與4家生物醫(yī)藥企業(yè)臨床、注冊(cè)部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

省藥監(jiān)局行政審批處圍繞臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)如何搶占生物醫(yī)藥發(fā)展制高點(diǎn)主題，對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況、發(fā)展面臨的形勢(shì)、國(guó)家和省級(jí)支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的政策措施等進(jìn)行了深入淺出的介紹，對(duì)下一步工作打算從理論、實(shí)踐、案例等不同層次進(jìn)行了解讀。參會(huì)人員對(duì)形勢(shì)分析高度贊同、對(duì)政策措施和下一步工作充滿期待和信心。各機(jī)構(gòu)辦主任從加強(qiáng)研究者管理、發(fā)揮區(qū)域平臺(tái)作用、建立全省標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)框架、提升臨床試驗(yàn)管理水平、加強(qiáng)人員培訓(xùn)等方面提出很好的建議與想法，各藥企臨床、注冊(cè)部門負(fù)責(zé)人圍繞加快創(chuàng)新藥審評(píng)試點(diǎn)建設(shè)、提高研究者重視程度、加強(qiáng)與機(jī)構(gòu)融合溝通、推動(dòng)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)資源整合等建言獻(xiàn)策。

針對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥企臨床、注冊(cè)部門提出的困難與問(wèn)題，調(diào)研組進(jìn)行了逐一回復(fù)。本次調(diào)研座談是推動(dòng)“政企研”三方合作的新嘗試，為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展提供了政策、搭建了平臺(tái)，提升了信心，有助于為生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供新動(dòng)能。