山東省藥監(jiān)局二分局秉持“監(jiān)管與服務(wù)并行”理念，采取企業(yè)“結(jié)對子”形式幫扶企業(yè)發(fā)展，點(diǎn)對點(diǎn)為新藥企找老師，找領(lǐng)路人。日前，結(jié)合某企業(yè)所處地域產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)及自身發(fā)展瓶頸，精心篩選出質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)作為其學(xué)習(xí)標(biāo)桿。

幫扶行動的核心環(huán)節(jié)安排在標(biāo)桿企業(yè)內(nèi)部，在新開辦企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的實(shí)地參觀學(xué)習(xí)中，省藥監(jiān)局二分局人員全程引導(dǎo)，深入車間生產(chǎn)線、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、成品倉庫等關(guān)鍵場所。標(biāo)桿企業(yè)分享了其在文件體系制定、生產(chǎn)過程風(fēng)險控制點(diǎn)設(shè)置、檢驗(yàn)檢測操作規(guī)范、供應(yīng)商審計管理以及人員持續(xù)培訓(xùn)機(jī)制等經(jīng)驗(yàn)。參觀過程中，雙方就日常管理難點(diǎn)進(jìn)行了交流。

“此次點(diǎn)對點(diǎn)幫扶，解了我們新企業(yè)的燃眉之急，”新開辦企業(yè)負(fù)責(zé)人由衷感慨，“省局不僅幫我們找到了學(xué)習(xí)榜樣，更架起了溝通橋梁?！痹撠?fù)責(zé)人表態(tài)，返程后將立即組織內(nèi)部學(xué)習(xí)討論會，逐項(xiàng)梳理對標(biāo)成果，制定改進(jìn)計劃，確保將所學(xué)轉(zhuǎn)化為提升自身質(zhì)量管理水平和人員能力的具體行動。企業(yè)將始終把嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)作為生命線，不斷完善質(zhì)量管理體系，堅(jiān)決承擔(dān)起藥品安全主體責(zé)任，守牢藥品質(zhì)量安全底線。

此次點(diǎn)對點(diǎn)幫扶指導(dǎo)，是省藥監(jiān)局二分局寓監(jiān)管于服務(wù)、助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的生動實(shí)踐。今后將持續(xù)關(guān)注該企業(yè)的整改進(jìn)展，并以此為契機(jī)，探索建立幫扶新開辦或薄弱企業(yè)的“點(diǎn)對點(diǎn)”式幫扶長效機(jī)制，以更實(shí)舉措，為筑牢轄區(qū)藥品安全屏障、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。