為進(jìn)一步規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，保障群眾用藥用械安全，近日，威海市文登區(qū)組織執(zhí)法力量，對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層診所開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化主體責(zé)任落實(shí)，推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理水平提升。

一是全面排查風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)把藥械質(zhì)量關(guān)、本次檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)、進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，執(zhí)法人員采取“現(xiàn)場(chǎng)檢查+臺(tái)賬核對(duì)”的方式，逐項(xiàng)“過篩”，確保不留死角。在藥品管理方面，重點(diǎn)檢查藥品采購(gòu)渠道是否合法、供貨方資質(zhì)是否齊全、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否規(guī)范、藥品儲(chǔ)存條件是否符合要求等內(nèi)容。在醫(yī)療器械方面，著重核查產(chǎn)品合格證明文件、供貨商資質(zhì)及效期管理等情況，確保醫(yī)療器械來源可溯、質(zhì)量可控。

二是問題導(dǎo)向抓整改，執(zhí)法普法相結(jié)合。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員責(zé)令其限期整改。同時(shí)，建立問題臺(tái)賬，實(shí)施“回頭看”機(jī)制，確保整改落實(shí)到位。在執(zhí)法過程中，檢查人員堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”理念，同步開展“現(xiàn)場(chǎng)普法”，向診所負(fù)責(zé)人詳細(xì)講解《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，并結(jié)合典型案例，指導(dǎo)診所完善藥械質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化全過程風(fēng)險(xiǎn)管控。

三是強(qiáng)化主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理水平?！八幤穬?chǔ)存必須嚴(yán)格執(zhí)行分區(qū)分類要求，并按照標(biāo)簽標(biāo)示的溫度、濕度等條件存放?！眻?zhí)法人員強(qiáng)調(diào)，診所作為藥品使用單位，必須嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，健全藥械質(zhì)量管理制度，規(guī)范采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，確保藥械質(zhì)量安全。

下一步，威海市將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)基層診所的監(jiān)督檢查力度，定期開展培訓(xùn)指導(dǎo)，推動(dòng)診所藥械質(zhì)量管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，切實(shí)筑牢群眾用藥用械安全防線。