為認(rèn)真貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于推動(dòng)內(nèi)蒙古高質(zhì)量發(fā)展奮力書寫中國(guó)式現(xiàn)代化新篇章的意見(jiàn)》精神，落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局 市場(chǎng)監(jiān)管總局 關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求，加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)局各部門單位的溝通和銜接，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)徐天平率隊(duì)走訪中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）、國(guó)家藥典委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥典委）、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院（以下簡(jiǎn)稱高研院）及中國(guó)健康傳媒集團(tuán)，就藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革發(fā)展的重點(diǎn)工作進(jìn)行對(duì)接并探索建立長(zhǎng)效工作機(jī)制。

錨定技術(shù)升級(jí)    構(gòu)建“智慧藥檢+全鏈創(chuàng)新”協(xié)同體系

在與中檢院座談交流中，雙方圍繞地方藥檢能力提升、重點(diǎn)工作協(xié)同及特色領(lǐng)域發(fā)展等方面工作進(jìn)行深入探討，形成三大合作路徑。

打造蒙藥特色產(chǎn)業(yè)鏈。聚焦蒙藥資源開(kāi)發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，以“種植—研發(fā)—檢驗(yàn)”全鏈條貫通為目標(biāo)，強(qiáng)化中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與蒙藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)。通過(guò)共建蒙藥特色技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)蒙藥資源向標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，打造具有區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力的民族藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)桿，助力內(nèi)蒙古形成蒙藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

加速推進(jìn)智慧化轉(zhuǎn)型。以“2030智慧藥檢”工程為核心，雙方協(xié)同推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)流程的信息化、智能化改造。中檢院將提供技術(shù)指導(dǎo)與資源支持，推動(dòng)自治區(qū)藥檢院在數(shù)據(jù)共享、智能檢測(cè)等領(lǐng)域創(chuàng)新突破，探索藥檢行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型示范路徑，實(shí)現(xiàn)從“基礎(chǔ)能力達(dá)標(biāo)”向“特色技術(shù)引領(lǐng)”跨越。

強(qiáng)化產(chǎn)研協(xié)同創(chuàng)新與國(guó)際合作。構(gòu)建“國(guó)家級(jí)技術(shù)支撐+地方實(shí)踐應(yīng)用”協(xié)作機(jī)制，通過(guò)聯(lián)合科研攻關(guān)、儀器共享、人才培養(yǎng)，加速技術(shù)成果向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化；同時(shí)，緊密對(duì)接國(guó)家向北開(kāi)放戰(zhàn)略，以服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心，加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)在藥品標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、檢驗(yàn)技術(shù)交流、蒙藥國(guó)際推廣等領(lǐng)域的合作，將區(qū)位優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為開(kāi)放發(fā)展動(dòng)能。

攻堅(jiān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)  打造民族藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展標(biāo)桿體系

在與藥典委專題對(duì)接中，自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院系統(tǒng)匯報(bào)蒙藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)成效及“十五五”規(guī)劃設(shè)想，雙方就民族藥標(biāo)準(zhǔn)化形成三大共識(shí)。

傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)融合。構(gòu)建包容性標(biāo)準(zhǔn)框架，科學(xué)整合民間習(xí)用經(jīng)驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)化要求，推動(dòng)民族藥理論與現(xiàn)代檢驗(yàn)技術(shù)銜接。

建立全鏈條動(dòng)態(tài)迭代機(jī)制。完善“研發(fā)—生產(chǎn)—監(jiān)管—流通”全流程標(biāo)準(zhǔn)更新體系，同步強(qiáng)化蒙藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)與質(zhì)量管控，提升標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性與產(chǎn)業(yè)適用性。

打造民族藥標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)。依托自治區(qū)資源稟賦，充分考慮蒙藥發(fā)展的現(xiàn)狀和需求，規(guī)劃建設(shè)民族藥標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)，形成覆蓋藥材種植、制劑生產(chǎn)、臨床應(yīng)用的全鏈條標(biāo)準(zhǔn)體系，為民族藥質(zhì)量管控提供實(shí)踐樣本。

深化檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)  賦能器械監(jiān)管科學(xué)技術(shù)革新

在醫(yī)療器械檢驗(yàn)方面，自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)研究院（以下簡(jiǎn)稱器檢院）與中檢院進(jìn)行了深度交流，將以深化檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)合作為抓手，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)技術(shù)革新。

檢驗(yàn)?zāi)芰步?。搭建“中檢院技術(shù)指導(dǎo)—器檢院實(shí)踐應(yīng)用”的協(xié)作橋梁，中檢院將依托自身國(guó)家級(jí)技術(shù)資源，通過(guò)專家駐場(chǎng)指導(dǎo)、開(kāi)放高端儀器共享平臺(tái)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)新型檢驗(yàn)方法等方式，助力器檢院實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力提升。

國(guó)抽任務(wù)與區(qū)域支撐。器檢院積極爭(zhēng)取承擔(dān)更多國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)任務(wù)，憑借區(qū)域產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)與技術(shù)優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)強(qiáng)化蒙東地區(qū)檢測(cè)支撐，計(jì)劃兩年內(nèi)將承擔(dān)的國(guó)抽任務(wù)量提升50%，為國(guó)家監(jiān)管部門科學(xué)決策提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

人才與科研聯(lián)動(dòng)。建立人才“雙向賦能”機(jī)制，選派骨干赴中檢院進(jìn)修、開(kāi)展“訂單式”培訓(xùn)；聯(lián)合攻關(guān)蒙醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化等“卡脖子”課題。聯(lián)合申報(bào)科研課題，重點(diǎn)攻關(guān)中醫(yī)（蒙醫(yī)）醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化、體外診斷試劑快速檢測(cè)技術(shù)等“卡脖子”難題，共同推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用深度融合。

強(qiáng)化人才科研聯(lián)動(dòng)  共育監(jiān)管現(xiàn)代化新動(dòng)能

自治區(qū)藥監(jiān)局與高研院正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域開(kāi)展深度合作。

構(gòu)建人才系統(tǒng)培養(yǎng)體系。依托高研院國(guó)家級(jí)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，系統(tǒng)性規(guī)劃并提升自治區(qū)藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍能力。

深化監(jiān)管科學(xué)聯(lián)合研究。圍繞監(jiān)管科學(xué)前沿領(lǐng)域，重點(diǎn)在中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）現(xiàn)代化、原料藥質(zhì)量升級(jí)、新興生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管策略等方面開(kāi)展聯(lián)合研究，服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管決策科學(xué)化。加強(qiáng)在自治區(qū)“十五五”藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃編制中的科研協(xié)作與智力支持。

提升安全應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)能力。聯(lián)合設(shè)計(jì)并開(kāi)展貼近實(shí)戰(zhàn)的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，強(qiáng)化跨部門協(xié)同與快速響應(yīng)，有效提升風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)警和應(yīng)急處置的科學(xué)化、規(guī)范化水平。

共建共享實(shí)訓(xùn)資源平臺(tái)。高研院提供專業(yè)指導(dǎo)和資源支持，協(xié)助自治區(qū)建立高水平的藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員實(shí)訓(xùn)基地，開(kāi)發(fā)蒙藥蒙械特色檢查課程，推動(dòng)國(guó)家級(jí)優(yōu)質(zhì)培訓(xùn)資源和實(shí)踐案例向自治區(qū)開(kāi)放共享。

筑牢輿情防線  完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制

與中國(guó)健康傳媒集團(tuán)就網(wǎng)絡(luò)傳播策略、輿情監(jiān)測(cè)處置等工作及相關(guān)制度和機(jī)制建設(shè)進(jìn)行了深入交流探討，明確了后續(xù)努力方向。

完善輿情監(jiān)測(cè)體系。學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化自治區(qū)藥品安全輿情監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，提升風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早研判能力。

強(qiáng)化內(nèi)容策劃與傳播。探討利用全媒體平臺(tái)，提升藥品監(jiān)管政策、“兩品一械”科普、蒙藥文化等內(nèi)容傳播的精準(zhǔn)性和有效性。

構(gòu)建協(xié)同響應(yīng)機(jī)制。明確在重大輿情事件處置中加強(qiáng)信息互通與協(xié)作聯(lián)動(dòng)，提升風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的時(shí)效性和公信力。

此次調(diào)研是自治區(qū)藥監(jiān)局深化與國(guó)家級(jí)平臺(tái)戰(zhàn)略協(xié)作、全方位提升監(jiān)管能力的重要實(shí)踐，在技術(shù)升級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、監(jiān)管協(xié)作、人才支撐、風(fēng)險(xiǎn)防控等領(lǐng)域構(gòu)建了多層次、立體化的合作框架。下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)將細(xì)化落實(shí)各項(xiàng)對(duì)接成果及國(guó)家級(jí)平臺(tái)的指導(dǎo)要求，堅(jiān)持黨建引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加速智慧化轉(zhuǎn)型、產(chǎn)研融合與人才強(qiáng)基工程，緊密對(duì)接國(guó)家向北開(kāi)放戰(zhàn)略，為保障區(qū)域藥品安全、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)內(nèi)蒙古力量。