閩藥監(jiān)人〔2025〕23號
各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局和人社局（黨群工作部），各有關(guān)單位：
根據(jù)《福建省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育條例》和《福建省人力資源和社會保障廳辦公室關(guān)于加強專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作有關(guān)事項的通知》（閩人社辦〔2023〕70號）、《福建省人力資源和社會保障廳辦公室關(guān)于明確專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目省級行業(yè)主管部門及專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的通知》（閩人社辦〔2023〕222號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制定《2025—2027年福建省藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目學習指南》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省人力資源和社會保障廳
2025年6月18日
（此件主動公開）
2025—2027年福建省藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程
專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目學習指南
為貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記關(guān)于做好新時代人才工作重要思想，進一步加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，促進全省藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員能力素質(zhì)提升，根據(jù)《福建省人力資源和社會保障廳辦公室關(guān)于加強專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作有關(guān)事項的通知》（閩人社辦〔2023〕70號，以下簡稱《通知》）要求，結(jié)合我省藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)特點和行業(yè)發(fā)展需求，制定《福建省藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目學習指南》（以下簡稱《學習指南》）。
一、學習內(nèi)容
按照提升職業(yè)能力、服務(wù)健康中國原則，圍繞促進藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)能力提升目標，2025-2027年福建省藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目學習內(nèi)容確定為“基本藥事法規(guī)”“藥學、中藥學專業(yè)知識”“藥學服務(wù)專業(yè)實踐能力”“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理”“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”和“國際藥學進展”六大專題，具體包括以下內(nèi)容：
（一）基本藥事法規(guī)
包括藥事管理法律法規(guī)、藥品管理法律法規(guī)、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的法律法規(guī)等。
（二）藥學、中藥學專業(yè)知識
1.藥學專業(yè)知識：
藥理學：研究藥物與生物體之間相互作用及作用規(guī)律的學科，包括藥物效應(yīng)動力學和藥物代謝動力學。
藥物化學：研究藥物的化學結(jié)構(gòu)、合成、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及構(gòu)效關(guān)系的學科。
藥劑學：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)的學科。
藥物分析：研究藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法的學科，包括藥物鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定等。
2.中藥學專業(yè)知識：
中藥學基礎(chǔ)：研究中藥的來源、性味歸經(jīng)、功效主治等基本知識。
中藥鑒定學：通過形態(tài)學、顯微學、化學等多種方法，對中藥進行真?zhèn)蝺?yōu)劣鑒別的學科。
中藥炮制學：研究中藥炮制技術(shù)、原理、作用以及炮制品質(zhì)量控制的學科。
中藥藥理學：研究中藥與機體相互作用及其作用規(guī)律的學科，包括中藥的藥理作用、作用機制等。
（三）藥學服務(wù)專業(yè)實踐能力
包括用藥咨詢、用藥指導、藥物治療管理、各類疾病的診治與預防等，旨在提高藥學服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥安全等。
（四）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
包括藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)遵循、質(zhì)量保證體系、人員培訓和管理、藥品采購和驗收、藥品儲存和養(yǎng)護、藥品銷售和配送等。
（五）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
包括質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制、生產(chǎn)與管理人員培訓和資質(zhì)要求、設(shè)備和環(huán)境管理、藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理等。
（六）國際藥學進展
介紹新藥新技術(shù)新理論，開闊藥學工作者的國際視野，及時掌握國內(nèi)外藥學進展。
藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員可在以上內(nèi)容中自行選擇相關(guān)課程學習。
二、學時要求
根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》（人社部令第25號）和《通知》規(guī)定，我省專業(yè)技術(shù)人員參加繼續(xù)教育每年累計應(yīng)不少于90學時，其中專業(yè)科目不少于60學時。學時計算原則上面授學習每天不超過8學時，網(wǎng)授學習每天不超過12學時。
三、學習對象
我省各級藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、藥品檢驗、認證審評、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品檢查等企事業(yè)單位中，從事藥學（非臨床）或醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)工作的人員。
四、學習形式
藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)科目學習可采取面授學習、網(wǎng)授學習和其他符合《通知》規(guī)定的繼續(xù)教育形式。藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員所在單位經(jīng)當?shù)匦袠I(yè)主管部門和人社部門同意，可結(jié)合本單位發(fā)展戰(zhàn)略和崗位要求，組織舉辦進修班、研修班、培訓班等繼續(xù)教育活動，并在福建省繼續(xù)教育公共服務(wù)平臺（以下簡稱“公共服務(wù)平臺”，網(wǎng)址IP：http://220.160.53.47:6067）提交數(shù)據(jù)，進行學時登記和審核驗印。
五、學時認定權(quán)限
依托公共服務(wù)平臺提供繼續(xù)教育學時登記、查詢、驗印、學習證明電子化服務(wù)，相關(guān)細則參照《通知》中關(guān)于“繼續(xù)教育學時登記及驗印指南”的要求執(zhí)行。由公共服務(wù)平臺生成全省通用的專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育電子學時證明。
省藥品監(jiān)督管理局負責省直單位及具備副高、正高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目學時的審核、驗印工作；各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)行業(yè)主管部門負責本地區(qū)本行業(yè)內(nèi)具備中級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目學時的審核、驗印工作；縣區(qū)級行業(yè)主管部門負責本地區(qū)本行業(yè)內(nèi)具備初級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目學時的審核、驗印工作。
六、施訓機構(gòu)
各地市、各用人單位或個人可結(jié)合實際，采取線上、線下形式，或線上線下相結(jié)合的形式，從省人社廳公布的專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育基地名單中選擇從事藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程領(lǐng)域教育培訓的繼續(xù)教育基地開展專業(yè)科目培訓（繼續(xù)教育基地名單可在公共服務(wù)平臺上查詢）。
七、有關(guān)要求
（一）全省藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求參加專業(yè)科目繼續(xù)教育，每年均應(yīng)完成規(guī)定的繼續(xù)教育學時。國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法的通知》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號）明確，專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師職稱，并可作為申報高一級職稱的條件。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育可互認為主管藥師職稱的繼續(xù)教育。
（二）藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員所在單位應(yīng)保障專業(yè)技術(shù)人員參加繼續(xù)教育時間，并提供必要的條件。
（三）各級行業(yè)主管部門向同級人力資源社會保障行政部門提交《福建省繼續(xù)教育公共服務(wù)平臺管理員信息備案表》（閩人社辦〔2023〕70號文附件）后由同級人力資源社會保障行政部門或授權(quán)平臺開通并發(fā)放管理賬號。
（四）施訓機構(gòu)應(yīng)當主動接受同級行業(yè)主管部門和人社部門的監(jiān)督管理，依法依規(guī)開展繼續(xù)教育活動，圍繞《學習指南》確定的專業(yè)科目學習內(nèi)容編制教學計劃并組織教學，突出藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)能力培訓，每年課件更新率至少50%。按照誰培訓誰負責的原則，施訓機構(gòu)應(yīng)做好課件審核工作，上線前應(yīng)組織專家評審，把好課程政治關(guān)、政策關(guān)、內(nèi)容關(guān)，同時采取相應(yīng)防假學替學、防多視頻同時播放、防拖曳進度等措施，加入考試環(huán)節(jié)（不少于10道題），保證培訓質(zhì)量；不得開展直播等無過程性記錄的線上培訓。各級專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育基地的網(wǎng)絡(luò)培訓平臺，因開展藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目，需申請接入公共服務(wù)平臺的，填寫《福建省繼續(xù)教育公共服務(wù)平臺接入申請表》（詳見閩人社辦〔2023〕222號文附件），經(jīng)有關(guān)部門確認后報省人社廳備案，其中省級繼續(xù)教育基地報省藥品監(jiān)督管理局確認，市、縣（區(qū)）級繼續(xù)教育基地報所在設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)行業(yè)主管部門確認。市、縣（區(qū)）行業(yè)主管部門每年將本轄區(qū)內(nèi)施訓機構(gòu)名單匯總上報省藥品監(jiān)督管理局備案。
（五）全省藥學（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)科目學時均須錄入福建省繼續(xù)教育公共服務(wù)平臺，按每年度審核、驗印，生成電子學時證明后生效。
各地各用人單位在工作中遇到問題，請咨詢省藥品監(jiān)督管理局人事處王堃。聯(lián)系電話：0591-87806506。
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