為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，提升藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配制制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合規(guī)意識(shí)，督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全，6月18日，湖北省藥監(jiān)局武漢分局舉辦了2025年藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管培訓(xùn)會(huì)。省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅出席并作講話，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人到會(huì)指導(dǎo)。轄區(qū)相關(guān)企業(yè)及配制制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位500余人參加了培訓(xùn)。

會(huì)議邀請(qǐng)國家局法律法規(guī)專家、組長級(jí)國際GMP檢查員及國家級(jí)檢查員對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理與風(fēng)險(xiǎn)防范、最新無菌藥品GMP檢查案例和中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)常見問題等重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題進(jìn)行講解，對(duì)典型案例進(jìn)行深度解析，獲得了參訓(xùn)人員的一致好評(píng)。

會(huì)議通報(bào)了2025年上半年全市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管工作、存在的問題隱患和案件查處情況，分析了當(dāng)前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全形勢(shì)，對(duì)下一階段重點(diǎn)工作進(jìn)行了安排部署。會(huì)議要求，各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配制制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以此次培訓(xùn)為契機(jī)，抓好法律法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)、質(zhì)量管理體系文件完善修訂、問題整改落實(shí)等方面工作，不斷提升質(zhì)量管理能力，切實(shí)守好藥品生產(chǎn)源頭的質(zhì)量安全底線，為推進(jìn)湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

（信息來源：省局武漢分局）